Lobivon Plus® (nebivolol+hidroclorotiazida) (1 comprimido al día) es el nuevo fármaco de combinación a dosis fija que acaba de lanzar Grupo Menarini España, indicado en el tratamiento de pacientes con hipertensión arterial esencial. Nebivolol es un antagonista muy selectivo de los receptores beta1 cardíacos y la hidroclorotiazida, un diurético tiazídico. La combinación de estos dos componentes ha demostrado un efecto antihipertensivo aditivo, reduciendo la presión arterial en mayor grado que la administración de cada componente por separado. Asimismo, las combinaciones fijas de fármacos simplifican el tratamiento ofreciendo una mayor comodidad para el paciente en comparación con la administración de los fármacos por separado, por lo que mejoran el cumplimiento terapéutico (1).

Esta nueva combinación a dosis fija mejora la eficacia antihipertensiva respecto a la monoterapia. Los beneficios que aporta la combinación han sido demostrados en un estudio multifactorial controlado con placebo (2) que compara el efecto antihipertensivo de distintas dosis de nebivolol (1, 5 o 10 mg) e hidroclorotiazida (12.5 o 25 mg) en monoterapia y todas las combinaciones de dosis posibles entre los dos fármacos. La proporción de pacientes con cifras de presión arterial ambulatoria elevadas a las 12 semanas fue inferior en los pacientes tratados con la combinación (19.2 y 14.2% con nebivolol 5 mg e hidroclorotiazida 12.5 y 25 mg respectivamente) en comparación a la monoterapia (25.6% con nebivolol 5 mg en monoterapia, 46.1% y 40.9% con hidroclorotiazida 12.5 y 25 mg en monoterapia respectivamente).

Se han obtenido resultados similares en varios estudios prospectivos y doble ciego en los cuales la adición de hidroclorotiazida a nebivolol ha permitido controlar a grupos de pacientes que no respondían al tratamiento en monoterapia (3). Estos estudios han concluido a su vez que la combinación tiene un efecto neutro en el perfil metabólico del paciente no observándose además la aparición de nuevos casos de diabetes.

Mecanismo de acción dual

Nebivolol es un fármaco de propiedades farmacológicas únicas debido a su mecanismo de acción dual. Es un betabloqueante altamente cardioselectivo que posee además una acción vasodilatadora a través de la liberación endotelial de Óxido Nítrico (NO). Esto dota al fármaco de un papel importante en el tratamiento de la hipertensión y, según demostró el estudio SENIORS (4), también en la insuficiencia cardiaca. El óxido nítrico además tiene capacidad de revertir la disfunción endotelial, base de la aterosclerosis y las complicaciones cardiovasculares, además de propiedades antioxidantes y antiinflamatorias. Precisamente debido a su perfil farmacológico único, Lobivon Plus® no presenta los efectos negativos en el metabolismo glucídico y lipídico que cabría esperar al combinar betabloqueantes y diuréticos tiazídicos (3).

Alta prevalencia de hipertensión arterial

Las enfermedades cardiovasculares son la primera causa de muerte en España, y la hipertensión arterial es el principal factor de riesgo cardiovascular y el más frecuente en nuestro país, con una prevalencia superior al 40 por ciento en pacientes mayores de 35 años y del 68 por ciento en mayores de 60. La mayoría de los pacientes hipertensos además suelen padecer otras enfermedades o factores de riesgo adicionales como la dislipemia o la diabetes, lo que aumenta el riesgo cardiovascular total y empeora el pronóstico del paciente.

Sobre Grupo Menarini España

Menarini es un grupo farmacéutico internacional con más de 100 años de historia que está presente en más de 100 países de Europa, Asia, África y América.

Menarini España utiliza las técnicas de investigación más punteras para desarrollar medicamentos, aplica los estándares más exigentes en materia de calidad en todo el proceso de fabricación y cuida y respeta el medio ambiente. Los fármacos que comercializa se centran sobre todo, en el tratamiento de las enfermedades cardiovasculares, el dolor, las afecciones respiratorias y la alergia.

La sede de Menarini en España se sitúa en Badalona, donde se ubica el centro de producción, uno de los seis centros de Investigación y Desarrollo del Grupo Internacional.

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(1) Mancia G, De Backer G, Dominiczak A, et al. 2007 Guidelines for the management of arterial hypertension: The Task Force for the Management of Arterial Hypertension of the European Society of Hypertension (ESH) and of the European Society of Cardiology (ESC). Eur Heart J. 2007;28(12):1462-536
(2) Lacourciere Y, Lefebvre J, Poirier L, et al. Treatment of ambulatory hypertensives with nebivolol or hydrochlorothiazide alone and in combination: a randomized, double-blind, placebo-controlled, factorial-design trial. Am J Hupertens 1994 Feb; 7 (2): 137-45
(3) Malacco E. Nebivolol/Hydrochlorothiazide. A New Fixed-Dose Combination for Effective Simplified Antihypertensive Therapy. High Blood Press Cardiovasc Prev 2008; 15(2): 75-84
(4) Flather, MD, et. al. Eur Heart J. 2005 Feb;26(3):215-25