NOMBRE DEL MEDICAMENTO

Balzak 20 mg /5 mg comprimidos recubiertos con película
Balzak 40 mg /5 mg comprimidos recubiertos con película
Balzak 40 mg /10 mg comprimidos recubiertos con película

COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA

Balzak 20 mg /5 mg comprimidos recubiertos con película:
Cada comprimido recubierto de Balzak contiene 20 mg de olmesartán medoxomilo y 5 mg de amlodipino (como amlodipino besilato).

Balzak 40 mg /5 mg comprimidos recubiertos con película:
Cada comprimido recubierto de Balzak contiene 40 mg de olmesartán medoxomilo y 5 mg de amlodipino (como amlodipino besilato).

Balzak 40 mg /10 mg comprimidos recubiertos con película:
Cada comprimido recubierto de Balzak contiene 40 mg de olmesartán medoxomilo y 10 mg de amlodipino (como amlodipino besilato).

Excipientes:
Núcleo del comprimido: Almidón de maíz pregelatinizado, celulosa microcristalina silificada (celulosa microcristalina con dióxido de silice coloidal), croscarmelosa sódica, estearato de magnesio

FORMA FARMACÉUTICA

Comprimido recubierto con película.

Balzak 20 mg /5 mg comprimidos recubiertos con película:
Comprimido recubierto con película, blanco, redondo, con la inscripción C73 en una cara.

Balzak 40 mg /5 mg comprimidos recubiertos con película:
Comprimido recubierto con película, crema, redondo, con la inscripción C75 en una cara.

Balzak 40 mg /10 mg comprimidos recubiertos con película:
Comprimido recubierto con película, marrón-rojizo, redondo, con la inscripción C77 en una cara.

DATOS CLÍNICOS

Indicaciones terapéuticas

Tratamiento de la hipertensión esencial.

Balzak está indicado en pacientes cuya presión arterial no está adecuadamente controlada con olmesartán medoxomilo o amlodipino en monoterapia (ver sección Posología y forma de administración).

Posología y forma de administración

Adultos

La dosificación recomendada de Balzak es de 1 comprimido al día.

Balzak 20 mg/5 mg se puede administrar en pacientes cuya presión arterial no se controla adecuadamente con 20 mg de olmesartán medoxomilo o 5 mg de amlodipino solo.

Balzak 40 mg/5 mg se puede administrar en pacientes cuya presión arterial no se controla adecuadamente con Balzak 20 mg/5 mg.

Balzak 40 mg/10 mg se puede administrar en pacientes cuya presión arterial no se controla adecuadamente con Balzak 40 mg /5 mg.

Se recomienda la titulación gradual de los componentes individuales, antes de cambiar a la combinación a dosis fija. Cuando sea clínicamente apropiado, se puede considerar el cambio directo de la monoterapia a la combinación a dosis fija.

Para mayor comodidad, los pacientes que reciben olmesartán medoxomilo y amlodipino en comprimidos por separado, pueden cambiar a los comprimidos de Balzak que contengan la misma dosis de cada componente.

Método de administración:
El comprimido se debe tragar con una cantidad suficiente de líquido (por ejemplo, un vaso de agua). El comprimido no se debe masticar y se deben tomar a la misma hora cada día.

Balzak se puede tomar con o sin alimentos.

Ancianos (65 años o mayores)

En pacientes ancianos generalmente no se requiere un ajuste de la dosis.
Si es necesario aumentar hasta la dosis máxima de 40 mg de olmesartán medoxomilo al día, se debe controlar minuciosamente la presión arterial.

Insuficiencia renal

La dosis máxima de olmesartán medoxomilo en pacientes con insuficiencia renal leve a moderada (aclaramiento de creatinina de 20 - 60 ml/min) es de 20 mg de olmesartán medoxomilo una vez al día, dada la limitada experiencia con dosis superiores en este grupo de pacientes. No se recomienda el uso de Balzak en pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina < 20 ml/min)  (ver sección Advertencias y precauciones especiales de empleo).
Se aconseja el seguimiento de los niveles de potasio y creatinina en pacientes con insuficiencia renal moderada.

Insuficiencia hepática

Balzak debe utilizarse con precaución en pacientes con insuficiencia hepática de leve a moderada (ver secciones Advertencias y precauciones especiales de empleo).

En pacientes con insuficiencia hepática moderada, se recomienda una dosis inicial de 10 mg de olmesartán medoxomilo una vez al día, y la dosis máxima no debe superar los 20 mg diarios. Se recomienda un control cuidadoso de la presión arterial y de la función renal en pacientes con insuficiencia hepática que estén siendo tratados con diuréticos y/o otros medicamentos antihipertensivos. No se dispone de experiencia con olmesartán medoxomilo en pacientes con insuficiencia hepática grave.

Al igual que con todos los antagonistas del calcio, la vida media de amlodipino se prolonga en pacientes con alteración de la función hepática y no se han establecido recomendaciones de la dosificación. Por consiguiente, Balzak se debe administrar con precaución en estos pacientes.

Niños y adolescentes

Balzak no está recomendado para uso en niños y adolescentes menores de 18 años, debido a la ausencia de datos sobre seguridad y eficacia.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a los principios activos, a los derivados de dihidropiridina o a alguno de los excipientes.

Segundo y tercer trimestre del embarazo (ver secciones Advertencias y precauciones especiales de empleo, Embarazo y lactancia).

Insuficiencia hepática grave y obstrucción biliar.

Debido al componente amlodipino, Balzak también está contraindicado en pacientes con:
-    Shock cardiogénico.
-    Infarto de miocardio agudo (en las 4 primeras semanas).
-    Angina de pecho inestable.

Advertencias y precauciones especiales de empleo

Pacientes con hipovolemia o depleción de sodio: 
Puede producirse hipotensión sintomática, especialmente tras la primera dosis, en pacientes con depleción de volumen y/o sodio, debido a un tratamiento diurético intenso, restricción de sal en la dieta, diarrea o vómitos. Estos trastornos se deben corregir antes de administrar Balzak, o se recomienda una supervisión médica al comienzo del tratamiento.

Otras condiciones con estimulación del sistema renina-angiotensina-aldosterona:
En pacientes cuyo tono vascular y función renal dependan principalmente de la actividad del sistema renina-angiotensina-aldosterona (por ejemplo, pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva grave o enfermedad renal subyacente, incluyendo estenosis de la arteria renal), el tratamiento con medicamentos que afectan a este sistema, tales como los antagonistas de los receptores de la angiotensina II, se ha asociado con hipotensión aguda, azotemia, oliguria o, en raras ocasiones, insuficiencia renal aguda.

Hipertensión renovascular: 
El riesgo de hipotensión grave y de insuficiencia renal es mayor cuando los pacientes con estenosis  bilateral de la arteria renal o con estenosis unilateral en caso de un único riñón funcionante, son tratados con medicamentos que afectan al sistema renina-angiotensina-aldosterona.

Insuficiencia renal y trasplante de riñón: 
Se recomienda realizar controles periódicos de los niveles séricos de potasio y creatinina cuando Balzak se utilice en pacientes con insuficiencia renal. No se recomienda el uso de Balzak en pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina < 20 ml/min) (ver sección Posología y forma de administración). No se dispone de experiencia en la administración de Balzak a pacientes sometidos a un trasplante renal reciente o a pacientes con insuficiencia renal en fase terminal (i.e. aclaramiento de creatinina < 12 ml/min).

Insuficiencia hepática:
La exposición a amlodipino y olmesartán medoxomilo es mayor en los pacientes con insuficiencia hepática. Se debe tener precaución cuando se administra Balzak en pacientes con insuficiencia hepática leve a moderada. En pacientes con alteración moderada, la dosis de olmesartán medoxomilo no debe exceder de 20 mg (ver sección Posología y forma de administración). El uso de Balzak esta contraindicado en pacientes con insuficiencia hepática grave (ver sección Contraindicaciones).

Hiperkalemia:
Al igual que ocurre con otros antagonistas de la angiotensina II y los inhibidores de la ECA,  puede producirse hiperkalemia durante el tratamiento, especialmente en presencia de insuficiencia renal y/o insuficiencia cardiaca (ver sección Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción). Se recomienda una estrecha vigilancia de los niveles séricos de potasio en los pacientes de riesgo.
El uso concomitante con suplementos de potasio, diuréticos ahorradores de potasio, sustitutos de la sal que contengan potasio, u otros medicamentos que puedan aumentar los niveles de potasio (heparina, etc.), debe realizarse con precaución y con la supervisión frecuente de los niveles de potasio.

Litio:
Al igual que con otros antagonistas de los receptores de la angiotensina II, no se recomienda el uso concomitante de Balzak y litio (ver sección Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción).

Estenosis valvular aórtica o mitral; miocardiopatía hipertrófica obstructiva:
Debido al componente amlodipino de Balzak, al igual que con otros vasodilatadores, se recomienda una especial precaución en pacientes con estenosis valvular aórtica, o mitral o con miocardiopatía hipertrófica obstructiva.

Aldosteronismo primario: 
Los pacientes con aldosteronismo primario no responden, por lo general, a los medicamentos antihipertensivos que actúan por inhibición del sistema renina-angiotensina. Por lo tanto, no se recomienda el uso de Balzak en dichos pacientes.

Insuficiencia cardíaca:
Como consecuencia de la inhibición del sistema renina-angiotensina-aldosterona, se deben prever cambios en la función renal en individuos susceptibles. En pacientes con insuficiencia cardiaca grave cuya función renal puede depender de la actividad del sistema renina-angiotensina-aldosterona, el tratamiento con inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina (IECA) y antagonistas de los receptores de la angiotensina se ha asociado con oliguria y/o azoemia progresiva y (raramente) con insuficiencia renal aguda y/o muerte.
En un estudio a largo plazo, controlado con placebo (PRAISE-2) de amlodipino en pacientes con insuficiencia cardiaca de clases III y IV de la NYHA, de etiología no isquémica, amlodipino se asoció con un aumento de los casos de edema pulmonar, a pesar de la diferencia no significativa en la incidencia de empeoramiento de la insuficiencia cardiaca, en comparación con placebo.

Diferencias étnicas: 
Al igual que con otros antagonistas de la angiotensina II, el efecto reductor de la presión arterial de Balzak es algo inferior en los pacientes de raza negra en comparación con los pacientes de otra raza, posiblemente a causa de una mayor prevalencia de niveles bajos de renina en la población hipertensa de raza negra.

Embarazo:
No se debe iniciar tratamiento con antagonistas de la angiotensina II durante el embarazo. Las pacientes que estén planificando un embarazo deben cambiar a tratamientos antihipertensivos alternativos, con un perfil de seguridad establecido que permita su uso durante el embarazo, salvo que se considere esencial continuar con la terapia con antagonistas de la angiotensina II. Cuando se diagnostique un embarazo, se debe interrumpir inmediatamente el tratamiento con antagonistas de la angiotensina II, y si es apropiado, se debe iniciar otra alternativa terapéutica (ver secciones Contraindicaciones y Embarazo y lactancia).

Otros:
Al igual que con cualquier medicamento antihipertensivo, la disminución excesiva de la presión arterial en pacientes con enfermedad coronaria isquémica o enfermedad cerebrovascular isquémica podría provocar un infarto de miocardio o un accidente cerebrovascular.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción

Interacciones potenciales relacionadas con la combinación Balzak:

Uso concomitante a tener en cuenta

Otros medicamentos antihipertensivos:
El efecto reductor de la presión arterial de Balzak puede incrementarse con el uso concomitante de otros medicamentos antihipertensivos (por ejemplo, alfa bloqueantes, diuréticos).

Interacciones potenciales relacionadas con el componente olmesartán medoxomilo de Balzak:

Uso concomitante no recomendado

Medicamentos que afectan los niveles de potasio:
El uso concomitante de diuréticos ahorradores de potasio, suplementos de potasio, sustitutos de la sal que contienen potasio u otros medicamentos que puedan aumentar los niveles séricos de potasio (por ejemplo, heparina, inhibidores de la ECA) puede aumentar el potasio sérico (ver sección Advertencias y precauciones especiales de empleo). Si un medicamento que afecta a los niveles de potasio debe prescribirse en combinación con Balzak, se recomienda monitorizar los niveles plasmáticos de potasio.

Litio:
Se han descrito aumentos reversibles de la concentración sérica de litio y casos de toxicidad  durante la administración concomitante de litio con inhibidores de la enzima conversora de la angiotensina y, raramente, con antagonistas de la angiotensina II. Por lo tanto, no se recomienda el uso concomitante de Balzak y litio (ver sección Advertencias y precauciones especiales de empleo). Si fuera necesario el uso concomitante de Balzak y litio, se recomienda realizar una cuidadosa monitorización de los niveles séricos de litio.

Uso concomitante con precaución

Medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINEs), incluyendo los inhibidores selectivos de la COX-2, el ácido acetilsalicilico (> 3g/día), y los AINEs no selectivos:
Cuando los antagonistas de la angiotensina II se administran simultáneamente con AINEs, puede producirse una atenuación del efecto antihipertensivo. Por otra parte, el uso concomitante de antagonistas de la angiotensina II y los AINE puede aumentar el riesgo de empeoramiento de la función renal y puede dar lugar a un aumento del potasio sérico. Por lo tanto, se recomienda la vigilancia de la función renal al inicio de este tipo de terapia concomitante, así como una hidratación adecuada del paciente.

Información adicional

Se observó una reducción moderada de la biodisponibilidad de olmesartán tras el tratamiento con antiácidos (hidróxido de aluminio y magnesio).

Olmesartán medoxomilo no tuvo un efecto significativo sobre la farmacocinética y la farmacodinamia de warfarina, ni sobre la farmacocinética de digoxina. La administración conjunta de olmesartán medoxomilo y pravastatina no tuvo efectos clínicamente relevantes sobre la farmacocinética de cada componente en sujetos sanos.

Olmesartán no produjo in vitro efectos inhibitorios clínicamente relevantes en las enzimas humanas del citocromo P450: 1A1/2, 2A6, 2C8/9, 2C19, 2D6, 2E1 y 3A4, y no tuvo o fue mínimo el efecto inductor sobre la actividad del citocromo P450 de rata. No se esperan interacciones clínicamente relevantes entre olmesartán y medicamentos metabolizados por las enzimas del citocromo P450 anteriormente citadas.

Interacciones potenciales relacionadas con el componente amlodipino de Balzak:

Uso concomitante con precaución

Inhibidores CYP3A4:
Un estudio realizado en pacientes ancianos mostró que diltiazem inhibe el metabolismo de amlodipino, probablemente vía CYP3A4, dado que las concentraciones plasmáticas de amlodipino aumentaron aproximadamente el 50% y también aumentó su efecto. No se puede excluir la posibilidad de que inhibidores más potentes de CYP3A4 (por ejemplo, ketoconazol, itraconazol, ritonavir) puedan aumentar las concentraciones plasmáticas de amlodipino en mayor medida que diltiazem.

Inductores CYP3A4 (anticonvulsivantes [por ejemplo, carbamazepina, fenobarbital, fenitoína, fosfenitoína, primidona], rifampicina, Hypericum perforatum):
La administración concomitante puede disminuir las concentraciones plasmáticas de amlodipino. Se aconseja un seguimiento clínico, con posible ajuste de dosis de amlodipino durante el tratamiento con inductores CYP3A4 y tras su retirada.

Sildenafilo:
Cuando sildenafilo y amlodipino se utilizaron en combinación, cada uno ejerció de forma independiente su propio efecto reductor sobre la presión arterial.

Información adicional:
La administración concomitante de 240 ml de zumo de pomelo con una única dosis oral de 10 mg de amlodipino, en 20 voluntarios sanos, no mostró un efecto significativo sobre las propiedades farmacocinéticas de amlodipino.
La administración conjunta de cimetidina con amlodipino no tuvo efecto significativo sobre la farmacocinética de amlodipino.
La administración conjunta de amlodipino con atorvastatina, digoxina, warfarina o ciclosporina no tuvo efecto significativo sobre la farmacocinética ni la farmacodinamia de estos medicamentos.

Embarazo y lactancia

Embarazo (ver sección Contraindicaciones)

No existen datos sobre el uso de Balzak en mujeres embarazadas. No se han realizado estudios de toxicidad reproductiva en animales con Balzak.

Olmesartán medoxomilo (principio activo de Balzak)

Los datos epidemiológicos, respecto al riesgo de teratogenicidad tras la exposición a los inhibidores de ECA durante el primer trimestre de embarazo, no han sido concluyentes; no obstante, no se puede excluir un pequeño incremento del riesgo. Mientras no haya datos epidemiológicos controlados sobre el riesgo con antagonistas de la angiotensina II, pueden existir riesgos similares para esta clase de medicamentos. Las pacientes que estén planificando un embarazo deben cambiar a tratamientos antihipertensivos alternativos, con un perfil de seguridad establecido que permita su uso durante el embarazo, salvo que se considere esencial continuar con la terapia con antagonistas de la angiotensina II. Cuando se diagnostique un embarazo, se debe interrumpir inmediatamente el tratamiento con antagonistas de la angiotensina II, y si es apropiado, se debe iniciar otra alternativa terapéutica.

Es conocido que la exposición a la terapia con antagonistas de la angiotensina II durante el segundo y tercer trimestre del embarazo induce en el ser humano toxicidad fetal (descenso de la función renal, oligohidramnios, retraso en la osificación del cráneo) y toxicidad neonatal (insuficiencia renal, hipotensión, hiperkalemia).

Si se ha producido exposición a antagonistas de la angiotensina II desde el segundo trimestre de embarazo, se recomienda un control ecográfico de la función renal y del cráneo. Los recién nacidos cuyas madres han tomado antagonistas de la angiotensina II in utero deben ser cuidadosamente vigilados por hipotensión (ver secciones Contraindicaciones y Advertencias y precauciones especiales de empleo).

Amlodipino (principio activo de Balzak)

Los datos sobre un número limitado de embarazos expuestos no indican que amlodipino u otros antagonistas de los receptores de calcio tengan un efecto nocivo sobre la salud del feto. Sin embargo, puede haber un riesgo de retraso en el parto y prolongación del trabajo del mismo.
Como consecuencia de ello, no se recomienda el uso de Balzak durante el primer trimestre del embarazo y está contraindicado durante el segundo y tercer trimestres del embarazo (ver  secciones Contraindicaciones y Advertencias y precauciones especiales de empleo).

Lactancia

Olmesartán se excreta en la leche de ratas lactantes. No obstante, se desconoce si olmesartán se excreta en la leche humana. Se desconoce si amlodipino se excreta en la leche materna. Bloqueantes de los canales de calcio similares, del tipo dihidropiridinas, se excretan en la leche materna.

No se recomienda Balzak durante la lactancia, debido a que no se dispone de información relativa al uso de olmesartán y amlodipino durante la misma, siendo preferibles tratamientos alternativos con perfiles de seguridad mejor establecidos durante la lactancia, especialmente en la lactancia de los recién nacidos o de niños prematuros.

Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas

No se han realizado estudios de los efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas. Sin embargo, se debe tener en cuenta que los pacientes tratados con antihipertensivos pueden experimentar a veces mareos o fatiga.

Reacciones adversas

Balzak:

La seguridad de Balzak se ha investigado en ensayos clínicos controlados en 2.892 pacientes, que recibieron olmesartán medoxomilo en combinación con amlodipino.

Se ha utilizado la terminología siguiente para clasificar la aparición de las reacciones adversas:
Muy frecuentes (³1/10)
Frecuentes (³1/100 a <1/10)
Poco frecuentes (³1/1.000 a <1/100)
Raras (³1/10.000 a <1/1.000)
Muy raras (<1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

Información adicional sobre los componentes individuales
Las reacciones adversas notificadas previamente con cada uno de los componentes por separado, pueden ser reacciones adversas potenciales con Balzak, incluso aunque no se hayan observado en los ensayos clínicos con este medicamento.

Olmesartan medoxomilo (principio activo de Balzak)

Otras reacciones adversas notificadas en estudios clínicos con olmesartán medoxomilo en monoterapia en hipertensión fueron las siguientes: angina de pecho, bronquitis, faringitis, rinitis, dolor abdominal, gastroenteritis, artritis, dolor óseo, hematuria, infección del tracto urinario, dolor torácico, síntomas gripales, dolor.

Los acontecimientos adversos sobre pruebas de laboratorio, notificados en estudios clínicos con olmesartán medoxomilo en monoterapia (con independencia de la causalidad) fueron: aumento de creatinfosfocinasa, hipertrigliceridemia, elevación de enzimas hepáticas.

En la experiencia post-comercialización con olmesartan medoxomil, las reacciones adversas adicionales notificadas, todas con muy rara frecuencia, fueron las siguientes: trombocitopenia, prurito, exantema, edema angioneurótico, edema facial, dermatitis alérgica, mialgia, insuficiencia renal aguda, insuficiencia renal, aumento de urea en sangre, malestar.

Se han notificado casos aislados de rabdomiolisis en la asociación temporal con la toma de bloqueantes de los receptores de la angiotensina II. Sin embargo, no se ha establecido una relación causal.

Información adicional en poblaciones especiales
En pacientes ancianos, la frecuencia de casos de hipotensión se incrementa ligeramente de rara a poco frecuente.

Amlodipino (principio activo de Balzak)

Otras reacciones adversas notificadas con amlodipino en monoterapia fueron las siguientes:
Reacciones adversas frecuentes son enrojecimiento facial y dolor abdominal. Reacciones adversas menos frecuentes incluyen: leucocitopenia, trombocitopenia, ginecomastia, hiperglucemia, trastornos del sueño, irritabilidad, depresión, confusión, cambios de humor incluyendo ansiedad, malestar, temblores, aumento de la sudoración, cambios en el gusto, neuropatía periférica, trastornos visuales, tinnitus, dolor torácico, empeoramiento de la angina de pecho, vasculitis, rinitis, hiperplasia gingival, gastritis, elevación de enzimas hepáticas, ictericia, hepatitis, pancreatitis, incremento de la frecuencia de micción, impotencia, exantema, prurito, alopecia, decoloración de la piel, púrpura, casos aislados de reacciones alérgicas (prurito, erupción, angioedema, eritema exudativo multiforme, dermatitis exfoliativa, síndrome de Stevens Johnson, edema de Quincke), mialgia, artralgia, aumento o disminución de peso. En pacientes con enfermedad arterial coronaria, se han notificado casos aislados de infarto de miocardio y arritmias (incluyendo extrasístole, taquicardia ventricular, bradicardia y arritmias auriculares), y angina de pecho, sin que haya podido establecerse una clara asociación con amlodipino.

Sobredosis

Síntomas:
No hay experiencia de sobredosis con Balzak. Las manifestaciones más probables de la sobredosificación de olmesartán medoxomilo son hipotensión y taquicardia; también se podría producir bradicardia en caso de estimulación parasimpática (vagal). La sobredosis con amlodipino puede conducir a una  vasodilatación periférica excesiva con hipotensión marcada y posiblemente una taquicardia refleja. Se ha notificado hipotensión sistémica marcada y potencialmente prolongada, incluyendo shock con resultado de muerte.

Tratamiento:
Si la ingesta es reciente, se puede considerar el lavado gástrico. En individuos sanos, la administración de carbón activado inmediatamente o hasta 2 horas después de la ingesta de amlodipino ha demostrado que puede reducir considerablemente la absorción de amlodipino.

La hipotensión clínicamente significativa, debido a una sobredosis con Balzak, requiere el apoyo cardiovascular activo, incluyendo la monitorización del corazón y de la función pulmonar, elevación de las extremidades, y control del volumen circulante y de la excreción de orina. Un vasoconstrictor puede ser útil para restablecer el tono vascular y la presión arterial, siempre que su administración no esté contraindicada. La administración intravenosa de gluconato de calcio puede ser de utilidad para revertir los efectos del bloqueo de los canales de calcio.

Como amlodipino está altamente unido a proteínas, no es probable que la diálisis aporte beneficio alguno. No hay información sobre la dializabilidad de olmesartán.

DATOS FARMACÉUTICOS

Incompatibilidades

No aplicable 

Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones

Ninguna especial.

TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

Menarini International Operations Luxembourg, S.A.
1, Avenue de la Gare
L-1611 Luxembourg

Representante local:
LABORATORIOS MENARINI, S.A.
Alfonso XII, 587 – 08918 Badalona (Barcelona) España
“bajo licencia de Daiichi Sankyo Europe GmbH”

PRESENTACIONES Y PVP
Envase de 28 comprimidos recubiertos
Balzak 20/ 5 mg comprimidos recubiertos con película:  PVPiva 27,91 euros
Balzak 40/ 5 mg comprimidos recubiertos con película:  PVPiva 36,28 euros
Balzak 40/ 10 mg comprimidos recubiertos con película: PVPiva 40,64 euros

FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO
Diciembre de 2009

CONDICIONES DE DISPENSACIÓN
Medicamento sujeto a prescripción médica. Financiado por el Sistema Nacional de Salud.