HIDROPOLIVIT GOTAS ORALES [ NUEVA FÓRMULA ]

COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA

Composición por ml:

Excipientes: Propilenglicol, polisorbato 80, sorbitol 70%, glicerol, sacarina de sodio, edetato de disodio, monotioglicerol, parahidroxibenzoato de metilo, butilhidroxianisol, esencia de plátano, esencia de vainilla, hidróxido de sodio, agua purificada.

1 ml contiene 28 gotas aproximadamente.

FORMA FARMACÉUTICA

Gotas orales en solución.

DATOS CLÍNICOS

Indicaciones terapéuticas

HIDROPOLIVIT GOTAS ORALES está indicado en la profilaxis de estados deficitarios de las vitaminas que contiene, especialmente en situaciones de:

• Dietas inadecuadas (dietas de adelgazamiento o vegetarianas o falta de apetito)
• Convalecencias

Posología y forma de administración

Niños hasta 6 años: 10 gotas al día, pudiéndose repartir en dos administraciones durante las principales comidas.

Niños mayores de 6 años y adultos: 18 gotas al día.

No tomar Hidropolivit gotas orales de forma continuada durante más de un mes.

Contraindicaciones

La administración de HIDROPOLIVIT GOTAS ORALES está contraindicada en pacientes con:

• hipersensibilidad a alguno de los componentes de la especialidad
• insuficiencia hepática, biliar o renal grave
• hipercalcemia
• hipervitaminosis
• tratamiento con retinoides
• osteodistrofia renal con hiperfosfatemia
• litiasis cálcica

Advertencias y precauciones especiales de uso

No deberá utilizarse como sustitutivo de una dieta equilibrada y deberá tenerse en cuenta otros aportes de vitaminas.

Debido a la presencia de riboflavina (vitamina B 2 ), la orina del paciente puede presentar un mayor tono amarillento, sin que interfiera en ninguna función del organismo.

Debido a la presencia de nicotinamida puede exacerbarse la úlcera péptica, el glaucoma y la hemorragia arterial.

Debido a la presencia de vitamina D debe utilizarse con precaución en los pacientes con disfunción renal, cardíaca y arteriosclerosis.

La piridoxina debe tenerse en cuenta en los enfermos de Parkinson (ver apartado 4.5).

Administrar con precaución a personas predispuestas a padecer cálculos renales o gota.

Advertencias sobre excipientes

Este medicamento por contener glicerol como excipiente puede ser perjudicial a dosis elevadas. Puede provocar dolor de cabeza, molestias de estómago y diarrea.

Este medicamento por contener parahidroxibenzoato de metilo (E-218) como excipiente puede causar reacciones alérgicas, posiblemente retardadas.

Interacciones con otros medicamentos y otras formas de interacción

• La administración conjunta de isotretinoina y retinol aumenta el riesgo de hipervitaminosis A, mientras que la administración conjunta de tetraciclinas y retinol puede producir hipertensión intracraneal benigna.
• La piridoxina (vitamina B6) produce un aumento de la descarboxilación periférica de la levodopa, lo que debe tenerse en cuenta en tratamientos antiparkinsonianos a base de levodopa y en los que no se utilicen inhibidores de la L-aminoácido-aromático-descarboxilasa.
• El ácido ascórbico (vitamina C) a dosis elevadas puede modificar la acción de ciertos medicamentos tales como: antidepresivos, anticoagulantes, dosis altas de salicilatos, sulfamidas, trimetoprim/sulfametoxazol o anticonceptivos orales.
• La vitamina D debería administrarse con precaución en pacientes tratados con glucósidos digitálicos ya que la hipercalcemia en estos pacientes puede producir arritmias cardíacas.
• La administración de antiácidos que contienen aluminio o magnesio junto a vitamina D puede aumentar la toxicidad del aluminio y las concentraciones de magnesio, especialmente en pacientes con insuficiencia renal crónica.
• La administración de preparados que contienen calcio en dosis elevadas o diuréticos tiazídicos junto con vitamina D puede aumentar el riesgo de hipercalcemia.
• Los anticonvulsivantes del grupo de las hidantoínas, los barbitúricos o la primidona, pueden reducir el efecto de la vitamina D.
• La administración de colestiramina, colestipol, orlistat, parafina líquida o aceite mineral interfieren con la absorción de vitaminas liposolubles A, D y E. Es por ello, que la toma se espaciará al menos 2 o 3 horas.

Interferencias con pruebas de diagnóstico

Glucosa en orina: pueden aparecer resultados erróneos en la determinación de glucosa en orina, incluyendo las pruebas con tiras reactivas, debido a la presencia de ácido ascórbico (vitamina C), riboflavina y nicotinamida.

Urobilinógeno: las determinaciones que utilizan el reactivo de Erlich pueden producir resultados falsamente positivos debido a la presencia de piridoxina.

Catecolaminas: pueden producirse resultados falsamente elevados de catecolaminas en orina por métodos fluorimétricos debido a que la riboflavina y la nicotinamida producen sustancias fluorescentes.

Embarazo y lactancia

En condiciones normales no necesitan administrarse durante el embarazo dosis superiores a los 100 mg de ácido ascórbico (vitamina C) al día, y en cualquier caso, siempre por indicación del médico. Aunque no hay evidencia de efectos perjudiciales, la seguridad fetal de las dosis altas de vitamina C no ha sido establecida.

Las vitaminas se excretan en la leche materna.

Efectos sobre la capacidad de conducir vehículos y utilizar maquinaria

No se han descrito.

Reacciones adversas

Las dosis superiores a 1 g por día de ácido ascórbico (vitamina C) pueden producir diarrea, cálculos renales y calambres abdominales.

Asimismo, existe el riesgo de formación de cálculos renales y de precipitar ataques agudos de gota en individuos predispuestos.

Es posible también la aparición de reacciones alérgicas a algunos de sus componentes.

En caso de observarse la aparición de reacciones adversas debe suspenderse el tratamiento y notificar al Sistema de Farmacovilangia.

Sobredosificación

La ingesta de grandes cantidades pueden producir alteraciones digestivas (vómitos, diarreas o estreñimiento y calambres abdominales), dolor de cabeza, aumento de ácido úrico en sangre o gota, alteraciones hepáticas, cálculos renales, hipertensión, somnolencia, cansancio o debilidad no habitual y trastornos en la piel (descamación, manchas de color amarillo-anaranjado o color azulado de las palmas de las manos)

DATOS FARMACÉUTICOS

Incompatibilidades

No se han descrito.

Periodo de validez

2 años antes de abrir por primera vez.
6 meses una vez abierto.

Precauciones especiales de conservación

Conservar por debajo de 25ºC.

Naturaleza y contenido del envase

Frasco de vidrio topacio con obturador gotero incorporado y tapón de color blanco.

Instrucciones de uso/manipulación

Administrar directamente o disueltas en medio vaso de agua.

PRESENTACIÓN PVP

Frasco con 20 ml, PVPIVA: 5,28 euros

Sin receta médica.
No financiado por el Sistema Nacional de Salud

Nombre y dirección del titular de la autorización

LABORATORIOS MENARINI, S.A.
C/ Alfonso XII, 587
08918 Badalona (Barcelona)

FECHA DE REVISION DEL TEXTO: marzo 2008