NOMBRE DEL MEDICAMENTO

KILOR 80 mg Granulado

COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA

Cada sobre contiene 600 mg (aprox.) de Ferrimanitol ovoalbúmina (equivalente a 80 mg de Fe3+).
Excipientes: Esencia de plátano, etil vainillina, lactosa, cloruro sódico y sacarosa.

DATOS CLÍNICOS
Indicaciones terapéuticas
Tratamiento de la anemia ferropénica y de los estados carenciales de hierro.

Posología y forma de administración
Adultos: 1 sobre diario de Kilor 80 mg Granulado después de la comida principal.
Viértase el contenido del sobre en 200 ml de agua y agítese hasta conseguir una disolución uniforme. La solución debe ingerirse inmediatamente.

Contraindicaciones
No debe administrarse en casos de:

1. Hipersensibilidad conocida a alguno de los componentes del medicamento. Este medicamento contiene ovoalbúmina y, por tanto, no debe ser utilizado en pacientes con hipersensibilidad a proteínas del huevo.
2.  Hemosiderosis y hemocromatosis.
3. Anemias no relacionadas con déficit de hierro, tales como anemia aplásica, hemolítica y sideroblástica.
4.  Pancreatitis crónica y cirrosis hepática.

Advertencias y precauciones especiales de empleo
Se administrará con precaución a pacientes con úlcera gastro-duodenal, inflamaciones intestinales o insuficiencia hepática.

Advertencias sobre excipientes:
Los pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa o galactosa, insuficiencia de lactasa de Lapp (insuficiencia observada en ciertas poblaciones de Laponia), insuficiencia de sacarasa-isomaltasa o problemas de absorción de glucosa o galactosa no deben tomar este medicamento.

Interacciones con otros medicamentos y otras formas de interacción
Puede observarse una disminución mutua de la absorción oral, tras la administración conjunta de tetraciclinas o penicilamina con preparados de hierro.
Los preparados de hierro pueden disminuir la absorción de las sales de calcio, quinolonas (ciprofloxacina, etc) y levodopa.
Los antiácidos pueden disminuir la absorción oral de los preparados de hierro.
La toma de cualquiera de estos medicamentos se distanciará como mínimo 2 horas de la administración de KILOR.
KILOR no debe ser administrado conjuntamente con leche ni derivados lácteos.

Embarazo y lactancia
Se han administrado dosis diarias de 300 mg de ferrimanitol ovoalbúmina en dos ensayos clínicos controlados a mujeres embarazadas. En uno de estos ensayos se administró dicho principio activo a 172 pacientes embarazadas desde la semana 24 de gestación a la semana 32. En un segundo ensayo clínico se administró a 201 pacientes embarazadas desde la semana 12 de gestación hasta el parto. En ningún caso se detectaron problemas para el feto.
No se dispone de datos referentes a la excreción de ferrimanitol ovoalbúmina por la leche materna.

Efectos sobre la capacidad para conducir vehículos y utilizar máquinas
La influencia de Kilor 80 mg sobre la capacidad de conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.

Reacciones adversas
Ocasionalmente, han sido descritas molestias gastrointestinales (dolor epigástrico, náuseas, estreñimiento o diarrea), que suelen remitir al disminuir la dosis administrada o, en su caso, tras la suspensión del tratamiento.
Deposiciones con pigmentación negra.
Se ha descrito un único caso de elevación de enzimas hepáticos.

Sobredosis
No se han notificado casos de sobredosis. En caso de sobredosificación, podría producirse un cuadro de irritación gastrointestinal con náuseas y vómitos. Se recomienda un tratamiento sintomático y la rápida eliminación del fármaco no absorbido.

DATOS FARMACÉUTICOS
Incompatibilidades
No se han descrito.

Precauciones especiales de eliminación
Ninguna especial

TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

LABORATORIOS MENARINI, S.A.
C/ Alfonso XII, 587
08918 Badalona (Barcelona) España

Representante legal:
Gudotti Farma S.L.U.
C/ Alfonso XII, 587
08918 Badalona (Barcelona) España

 PRESENTACIONES Y PVP

Envase de 15 sobres: PVP iva: 14,05 euros

CONDICIONES DE DISPENSACIÓN

Medicamento sujeto a prescripción médica. Financiado por la Seguridad Social con aportación normal.

TEXTO REVISADO

Febrero de 2009